药品监管事务：开放获取

阿尔巴尼亚孤儿药监管框架

Abstract

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2014 ? 7 ? 31 ?? 105/2014 ???“?????????”??????????????????????????????????????????????????????? EMA ? FDA ??????????????? EMA ? FDA ????????????????? 2015 ? 4 ? 8 ?? 299 ??????????????????????? 14 ????????????????????????? II ? VI?????????????????????????????????????????????????????? 2008 ?????????????? 2017 ????????????????????? EMA ?????????? 4 ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????60% ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????