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药品监管事务:开放获取

制药公司和监管指南

制药业开发、生产和销售药品或用作药物的药品。制药公司可能经营仿制药或品牌药物和医疗设备。它们受到管理药品专利、测试、安全性、功效和营销的各种法律和法规的约束。世卫组织制定的指南是通过世卫组织会员国、国家当局和国际机构广泛的全球协商进程制定的;与世界卫生组织国际药典和药物制剂专家咨询小组以及来自工业界、国家机构、非政府组织等的专家协商。指南草案在世界卫生组织药物制剂规格专家委员会会议期间进行评估,如果认为合适,并采用为国际标准。

制药公司相关期刊和监管指南

亚洲制药技术与创新杂志、国际药品监管事务杂志

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