美国FDA指南

美国食品和药物管理局 (USFDA) 为行业提供无菌和非无菌药品指南。美国食品药品监督管理局 (USFDA) 会不时更新这些指南，并向其用户提供服务。世界各地所有经美国FDA批准的工厂都必须遵循这些指南。美国FDA提供了从原材料到药品成品的所有阶段的制药指南。

美国FDA指南相关期刊

国际药物监管事务杂志、临床研究和监管事务、国际药物研究与评论杂志 (IJPRR)