欧洲监管指南

欧洲药品管理局人用医药产品委员会 (CHMP) 与欧盟 (EU) 成员国监管机构协商制定科学指南，帮助申请人准备人用药品上市许可申请。指南为欧盟成员国和机构如何解释和应用共同体指令中展示质量、安全性和有效性的详细要求提供了实际协调的基础。

欧洲监管指南相关期刊

临床研究和监管事务、仿制药和生物仿制药倡议期刊