???·????
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
??????
?????? (DUR) ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????DUR ???????????????????????????? DUR ????????????????????????????????? DUR ?????????????????????????????????
??·???*
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
??·??????????·?
?????????????????? 21 ? (21 CFR) ? 820.100 ???????????????????????????? (CAPA)???????????????????????? (FDA) ? 2013 ?? 2022 ???????????????? CAPA ??????????????????????????????? 1976 ??????????? 21 CFR 820.100?? CAPA ???????????????????????????