Shrikant Mahesh Sharma*?Rupali Sharma?Pankaj Chandrateya ? Satish Sardana
??????????????????????????????????????????????????????????????????pH ??????????????????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???·???
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???
???????????????????????????????????????????????????????????? (API) ?????????????????????????????????? (ICH)???????????? (NMPA) ??????????????????
?????? API ???????? API ?????????????????????????????????????????????????????? API ????????????????????????????? (China DMF) ???????????????? API ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? API ??????????????????????????????????????? API ??????????????????????????????????????????????
English 
Spanish 
Russian 
German 
French 
Japanese 
Portuguese 
Hindi 